placeholder__opening__synexus placeholder__opening__synexus

Bez badań klinicznych nie byłoby nowych leków

Skąd wiadomo, że dany lek może pomóc? Czy jest bezpieczny i w jakiej dawce go stosować?

Odpowiedzi na te i inne pytania uzyskuje się podczas badań klinicznych, czyli procesie prowadzącym do rejestracji nowego leku.

Co to jest
badanie kliniczne

Przebieg badania klinicznego

Pierwszym etapem prac nad stworzeniem nowego leku są badania laboratoryjne. To tam posuzkuje się nowych związków o potencjalnym działaniu leczniczym. Wyselekcjonowane substancje poddaje się badaniom przedklinicznym.

FAZA PRZEDKLINICZNA

w laboratorium – badania na komórkach in vitro oraz in vivo

Szacuje się, że tylko 5 na 5000 substancji leczniczych, nad którymi rozpoczyna się prace, pomyślnie przechodzi tę fazę badań.

Czy badania
kliniczne
są bezpieczne?

Wszystkie badania przeprowadzane są zgodnie z określonymi, restrykcyjnymi procedurami i pod ścisłym nadzorem Komisji Bioetycznej oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W badaniach klinicznych ogromny nacisk kładzie się na bezpieczeństwo pacjenta i zabezpieczenie jego praw, dlatego wszelkie badania muszą być prowadzone m.in. zgodnie z wytycznymi Good Clinical Practice (w skrócie GCP), czyli Dobrej Praktyki Klinicznej, obowiązującym prawem, najlepszą wiedzą medyczną i protokołem badania.

Ubezpieczenie badania klinicznego

Obowiązkowe ubezpieczenie OC chroni uczestników oraz badaczy. Sumy ubezpieczeń sięgają nawet kilku milionów euro, więc pacjent, który doznał trwałego uszczerbku na zdrowiu może ubiegać się o odszkodowanie. Trzeba jednak wiedzieć, że podpisując formularz świadomej zgody przed przystąpieniem do badania, pacjent zgadza się na przyjmowanie substancji badanej ze świadomością, że może ona wywołać skutki inne od przewidywanych. Oznacza to, że odszkodowanie będzie wypłacone tylko wtedy, gdy udowodni się winę lekarzowi lub firmie zlecającej badanie.

Badania kliniczne przeprowadzane w Polsce cieszą się dobrą opinią w międzynarodowym środowisku ekspertów zajmujących się badaniami, m.in. ze względu nawysokie standardy stosowanych procedur*.

*Raport PwC „Badania kliniczne w Polsce”, Grudzień 2015.

Kto zleca prowadzenie badań klinicznych?

Ośrodki badawcze i naukowe

Fundacje

Firmy farmaceutyczne

Udział w badaniach klinicznych umożliwia

Bezpłatną opiekę medyczną

Wykonanie specjalistycznych badań za darmo

Dostęp do innowacyjnego leczenia

Bezpłatny udział w programie badawczym oraz zwrot kosztów za przejazdy

Osobisty wkład uczestnika badania w rozwój medycyny

Dr Łukasz Więch, Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, specjalista zdrowia publicznego, wykładowca Akademii Leona Koźmińskiego

Ryzyko udziału w badaniach

Ryzyko jest nieodłącznym elementem eksperymentu medycznego. Pamiętać jednak należy, że w planowaniu i realizacji badań klinicznych obowiązuje zasada wyższości korzyści nad ryzykiem. Żaden eksperyment nie może być przeprowadzony, jeśli potencjalne ryzyko dla jego uczestnika jest wyższe od spodziewanych korzyści populacyjnych. Bezpieczeństwo uczestnika badania jest maksymalizowane poprzez minimalizację koniecznych ryzyk związanych z odkrywaniem nowej wiedzy medycznej.

500

prawie tyle badań klinicznych rocznie rejestruje się w Polsce

29 %

prawie 1/3 wszystkich wniosków o rozpoczęcie prowadzenia badań dotyczy onkologii

40000

tylu pacjentów rocznie bierze udział w badaniach klinicznych w Polsce

Pacjent
w badaniach
klinicznych

Zgłoszenie do badania klinicznego

Rejestracja za pomocą formularza kontaktowego

Kontakt pracownika ośrodka badawczego zaproszenie na spotkanie

Podpisanie formularza świadomej zgody

Badanie lekarskie kwalifikacja do badań według kryteriów

Rozpoczęcie udziału w badaniu klinicznym

Centrum medyczne Synexus

międzynarodowa sieć przychodni, specjalizująca się w prowadzeniu badań klinicznych oraz programów kontrolnych. Pacjenci chorzy przewlekle w ramach akcji kontrolnych mogą skorzystać z badań i konsultacji, a także po spełnieniu odpowiednich kryteriów i wyrażeniu zgody, wziąć udział w prowadzonych w przychodniach programach klinicznych.

  • Gdańsk:
  • CENTRUM MEDYCZNE SYNEXUS GDAŃSK

    ul. Beniowskiego 23

    80-382 Gdańsk

    ***Pokaż

  • Gdynia:
  • CENTRUM MEDYCZNE SYNEXUS GDYNIA

    ul. Łużycka 3C

    81-537 Gdynia

    ***Pokaż

  • Katowice:
  • CENTRUM MEDYCZNE SYNEXUS KATOWICE

    ul. Konckiego 1

    40-040 Katowice

    ***Pokaż

  • Częstochowa:
  • CENTRUM MEDYCZNE SYNEXUS CZĘSTOCHOWA

    ul. Wały Dwernickiego 43/45

    42-202 Częstochowa

    ***Pokaż

  • Warszawa:
  • CENTRUM MEDYCZNE SYNEXUS WARSZAWA

    ul. Leszno 12

    01-192 Warszawa

    ***Pokaż

  • Poznań:
  • CENTRUM MEDYCZNE SYNEXUS POZNAŃ

    ul. Głogowska 31/33

    60-702 Poznań

    ***Pokaż

  • Łódź:
  • CENTRUM MEDYCZNE SYNEXUS ŁÓDŹ

    ul. Składowa 35

    90-127 Łódź

    ***Pokaż

  • Wrocław:
  • CENTRUM MEDYCZNE SYNEXUS WROCŁAW

    ul. Marii Curie-Skłodowskiej 12

    50-381 Wrocław

    ***Pokaż

Szczegółowa oferta badań, konsultacji i projektów badań klinicznych prowadzonych przez placówki Synexus w poniższych obszarach:

Słowniczek

Badacz

Protokół badania klinicznego

Placebo

Ośrodek badawczy

Komisja bioetyczna

GCP zasady dobrej praktyki klinicznej (good clinical practise)

Eudract

Eksperyment medyczny

Badania randomizowane

Świadoma zgoda (ICF)

Centrum medyczne Synexus

międzynarodowa sieć przychodni, specjalizująca się w prowadzeniu badań klinicznych oraz programów kontrolnych. Pacjenci chorzy przewlekle w ramach akcji kontrolnych mogą skorzystać z badań i konsultacji, a także po spełnieniu odpowiednich kryteriów i wyrażeniu zgody, wziąć udział w prowadzonych w przychodniach programach klinicznych.